ladbrokes立博亚洲

一、发布单位：ladbrokes立博亚洲市场监督管理局

二、发布内容

（一）2024年全市药品安全监管工作情况介绍；

（二）下一步工作介绍。

三、发布时间：2024年12月23日上午9:00

四、发布地点：市市场监管局802会议室

五、发布人：巩绪明 ladbrokes立博亚洲市场监管局党组成员、副局长

2024年全市药品安全工作新闻发布会内容

各位领导、各位同仁、媒体朋友们，大家上午好！

2024年，全市药品监管部门认真落实省委省政府、市委市政府和省药监局部署要求，按照"讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生"工作思路，深化拓展药品安全巩固提升行动，抓紧抓实药品安全风险防控，加快提升药品监管能力，切实保障人民群众用药安全有效，未发生区域性药品安全事件。

二、工作开展情况

（一）加强组织领导、推进监管能力建设。

将药品监管工作纳入市政府年度重点工作安排加以推进落实。市委市政府主要负责同志对药品监管工作进行调度推进，研究解决药品安全重点难点问题。今年4月23日，ladbrokes立博亚洲委副书记、市长孔涛主持召开市政府第四十次常务会议，专题学习解读"关于进一步加强全市食品药品安全社会共治若干措施"。5月，市政府办公室印发《关于进一步加强全市食品药品安全社会共治若干措施的通知》，进一步提高药品安全综合治理能力和水平。

加快推进市县药品监管能力标准化建设，制定了年度工作计划，局主要领导亲自部署，督办重点任务。市食品药品检验中心已于2023年底通过省局组织的C级标准达标验收。目前正在开展化妆品C级达标情况调研。今年参加国家局能力验证2项，牵头申报省局科技项目2项。截至目前，已完成公安、市场送检涉案样品检验105批次、消费者送检样品4批次，检出非法添加化学成分含麻醉类、降压类、壮阳类、抗风湿类、减肥类、降糖类等十余个成分。

建立了市级药品流通检查员队伍。邀请省局相关处室专家和省级药品流通检查员授课，全市系统一县三区和39个监管所共48人通过培训考核。全市39个市场监管所均已有1名市级药品流通检查员。已建成村级药品安全协管员、信息员（"两员"）队伍928人，覆盖全市各行政村（社区）。

加强民生药事服务站创建，此项工作已纳入今年我市为民办实事项目，任务建设20家，已建成23家，进一步提升群众安全用药的满意度。

（二）加强隐患排查，筑牢安全底线。

持续开展药品安全巩固提升行动，扎实开展药品安全风险隐患排查。完成药品安全春风行动、芬太尼类药品"回头看"检查；药品经营和使用环节专项检查、流通使用环节疫苗储存运输质量专项检查。持续开展药械化网络销售专项治理，编印了《ladbrokes立博亚洲药品网络零售企业现场检查操作指南》，在全省培训班上交流授课。2件药品网络销售重大案件被省局列为典型案例。联合医保部门开展医保定点零售药店专项检查等行动。每季度召开全市药品安全风险会商会，邀请市卫健委、医保局参与会商。今年以来共检查药械经营使用单位1408家。加强药品抽验工作，开展基本药物和高风险药品抽样182批次；完成药品检验任务152批次；完成网售中药材风险监测抽验任务20批次；完成国家级医疗器械抽样任务2批次、省级医疗器械抽样任务15批次、省级药包材抽样任务3批次、省级配方颗粒抽样任务10批次。加强不良反应监测工作，今年以来，我市共上报药品不良反应监测报告1414份。

（三）加强案件查办，保持高压态势。

深入实施"药安乡村"2024药械妆专项稽查行动，聚焦网售、医美等重点环节，加大违法违规行为查处力度，聚焦大案要案，深化行刑衔接，积极探索"行政+司法""市场+公安"的行刑衔接新机制，形成"规范化联勤、实体化联动、信息化联通"的"三联"模式，持续释放案件查办震慑效应，有效打击了药品领域的违法犯罪行为，取得显著成效。截至目前，全市共办结药械妆案件170件，成功挖掘并移送涉刑案件及线索9起，与市公安局联合侦查并捣毁制售黑窝点6个，抓获犯罪嫌疑人12人，对药品领域违法行为形成强力震慑。

其中，"2.18"妨害药品管理案，涉案金额已超过1000万元，此案已被国家药监局列为第六批药品网络销售违法违规典型案例。

"10.26"涉嫌生产销售假药案，涉案金额超千万元，已列为省局挂牌督办案件。该案卷被国家局遴选编入"涉嫌犯罪案件证据标准案例"，供行政执法参考，是我省唯一入选案例。

（四）加强助企服务，推动医药产业发展。

一是深化审批改革。推行"无缝式"审批、"承诺制"审批，实行药品经营企业经营许可证注销和新办"两证连办"，企业提交申请材料后，1个工作日内办结，实现无缝连接。二是加强助企服务。已派出专家15人次助力企业4家，解决问题16个。三是促进中药产业发展。支持指导2家企业参加植物类道地中药材良种繁育基地遴选工作，4家企业已入选全省"十大皖药"产业示范基地建设单位，1家企业成为省中药材GAP监督实施示范建设单位。

（五）加强监管联动，提升药品安全共治水平。

一是加强上下联动。联合省局七分局铜陵工作站和各县区局面向全市各中小学、高校及社会群众多举措开展"实验室开放日""安全用药法规知识有奖问答"等宣传活动。通过乡村大喇叭每周向农村群众宣传药品安全知识。已开展社区宣传6次，"开放日"活动2次，接待人数近300人次，印发宣传手册2000余份，接受群众咨询400余人次。二是加强横向联合。加强与成员单位监管联动，深化"三医联动"，"行刑衔接""府检联动"等工作衔接，共同开展疫苗储运和接种环节、麻精药品经营使用环节联合检查、医保定点药店联合检查，共同开展规范药房验收，共同开展风险会商。加强与公检法联动，加强案件查办，并积极开展以案释法、旁听庭审、典型案件交流研讨等活动，为全系统执法办案人员提供全面的学法实践环境。

二、下一步工作安排

（一）持续提高药品安全治理能力。贯彻落实省政府和市政府《关于进一步加强食品药品安全社会共治的若干举措》精神，凝聚更多社会力量参与药品安全治理。落实ladbrokes立博亚洲《关于落实药品安全党政同责的实施意见》，构建地方党委全面领导、政府组织推动、部门强化监管、行业严格自律、社会各方共同参与的药品安全治理新格局。进一步推进市县药品监管能力标准化建设，加强药械化实训基地创建，加强药品监管队伍"四个一"工程建设，组建药品安全社会监督员队伍，全力实现全年工作目标。

（二）持续开展药品安全风险隐患排查。加大风险隐患排查力度，狠抓重点领域重点品种安全监管。持续开展药械网络销售集中治理。加大对特殊药品、疫苗、无菌和植入性医疗器械等重点产品的监督检查力度。加强药械经营和使用环节日常监管，常态化开展交叉互查。积极开展化妆品专项整治，提高检查覆盖率和问题发现率。做好季度药品安全风险会商和处置。加强规范药房建设，全市12家二级以上医院本月底全面完成规范药房验收。

以"药安乡村"药械妆专项稽查行动和严厉打击药械妆领域无证生产经营专项整治行动为抓手，持续加大违法案件查办力度，深挖大案要案。按照"规范化联勤、实体化联动、信息化联通"的"三联"模式，实行特殊案件专人专办、重大案件专组研办，充分发挥实体化联动效能，提高重大案件查办质效。

实施好药械妆网络销售监测监管新模式，实现"两品一械"网络销售安全风险的及时监测、准确研判、科学预警和有效处置。

（三）全力服务医药产业高质量发展。持续深化"百名专家助药企"服务举措，精准赋能医药产业集聚创新发展。持续加强"十大皖药"产业示范基地建设和植物类道地中药材良种繁育基地遴选工作，进一步提升我市中药产业化水平。

（四）持续加强药品安全社会共治。积极创建省级药品科普宣传站，普及药品法律法规和科普知识，不断提高人民群众的满意度。强化民生药事服务功能，把民生药事服务站打造成药品科普宣传基地、公众参与药品安全监管的前沿哨所，不断提升药品监管社会共治水平。